Recientemente, Shenzhen Zuowei tech aprobó con éxito la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485:2016, lo que significa que el sistema de gestión de calidad de la empresa ha alcanzado los estándares y requisitos reglamentarios internacionales.
ISO13485 es el estándar internacional de sistemas de calidad más autorizado en la industria de dispositivos médicos, y su nombre completo en chino es "Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos para requisitos regulatorios", que es un estándar internacional independiente desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y aplicable. a la industria de dispositivos médicos. ISO13485 se basa en ISO9000 y agrega algunos requisitos especiales para la industria de dispositivos médicos, que son requisitos estrictos en la identificación de productos, control de procesos y otros aspectos.
Shenzhen Zuowei siempre se ha centrado en el desarrollo de productos, la producción y el control de calidad como máxima prioridad. Aprobó la norma ISO13485, lo que marca que los productos de nuestra empresa en control de calidad cumplen con los estándares internacionales, lo que demuestra aún más la fortaleza de la empresa para brindar tecnología a los clientes globales de dispositivos médicos. y servicios técnicos de productos, sentaron una nueva base para el desarrollo de la empresa en el campo de los dispositivos médicos.
Anteriormente, los productos de nuestra empresa habían pasado el registro de la FDA de EE. UU., el registro MDR de la UE y la certificación CE. Esas certificaciones son un reflejo de la solidez en I+D e innovación, el sistema de calidad del producto y la solidez integral de la empresa, lo que seguramente promoverá una postura más maravillosa como ciencia y tecnología en el ámbito internacional.
En el futuro, Shenzhen Zuowei aprovechará esta certificación como una oportunidad, estrictamente de acuerdo con los estándares del sistema de gestión de calidad, continuará garantizando una gestión refinada, mejorará constantemente el control de calidad interno, mejorará continuamente los niveles de servicio y brindará mejores productos y servicios técnicos. para nuestros clientes.
Hora de publicación: 17-mar-2023
