Recientemente, Shenzhen Zuowei Tech aprobó con éxito la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485:2016, lo que significa que el sistema de gestión de calidad de la empresa ha alcanzado los estándares internacionales y los requisitos reglamentarios.
La ISO 13485 es la norma internacional de sistemas de calidad más prestigiosa en la industria de dispositivos médicos. Su nombre completo en chino es "Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos para Requisitos de Regulación". Se trata de una norma internacional independiente desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y aplicable a la industria de dispositivos médicos. La ISO 13485 se basa en la ISO 9000 e incorpora requisitos específicos para la industria de dispositivos médicos, como requisitos estrictos en la identificación de productos, el control de procesos y otros aspectos.
Shenzhen Zuowei siempre se ha centrado en el desarrollo de productos, la producción y el control de calidad como máxima prioridad, aprobó la norma ISO13485, lo que marca que los productos de nuestra empresa en control de calidad están en los estándares internacionales, demuestra aún más la fortaleza de la empresa para proporcionar a los clientes globales de dispositivos médicos tecnología y servicios técnicos de productos, para el desarrollo de la empresa en el campo de dispositivos médicos sentó una nueva base.
Los productos de nuestra empresa han obtenido previamente el registro de la FDA de EE. UU., el registro MDR de la UE y la certificación CE. Estas certificaciones reflejan la capacidad de I+D e innovación de la empresa, su sistema de calidad de productos y su sólida trayectoria, lo que sin duda impulsará una posición más destacada como empresa científica y tecnológica en el ámbito internacional.
En el futuro, Shenzhen Zuowei tomará esta certificación como una oportunidad, estrictamente de acuerdo con los estándares del sistema de gestión de calidad, continuará garantizando en base a una gestión refinada, mejorará constantemente el control de calidad interno, mejorará continuamente los niveles de servicio y brindará mejores productos y servicios técnicos para nuestros clientes.
Hora de publicación: 17 de marzo de 2023
