Recientemente, Shenzhen Zuowei Tech aprobó con éxito la certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de ISO13485: 2016, significa que el sistema de gestión de calidad de la compañía ha alcanzado los estándares internacionales y los requisitos reglamentarios.
ISO13485 es el estándar del sistema de calidad internacional más autorizado en la industria de dispositivos médicos, y su nombre completo chino es "Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos para los requisitos de regulación", que es un estándar internacional independiente desarrollado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) y aplicable a la industria de dispositivos médicos. ISO13485 se basa en ISO9000 y agregue algunos requisitos especiales para la industria de dispositivos médicos, que son requisitos estrictos en identificación del producto, control de procesos y otros aspectos.
Shenzhen Zuowei siempre se ha centrado en el desarrollo de productos, la producción y el control de calidad como la máxima prioridad, aprobada el ISO13485, marcando que los productos de nuestra compañía en control de calidad están en los estándares internacionales, demuestran aún más la fortaleza de la compañía para proporcionar a los clientes de dispositivos médicos globales con tecnología y servicios de productos técnicos, para el desarrollo de la compañía en el campo de los dispositivos médicos sentados una nueva base.
Anteriormente, los productos de nuestra empresa han aprobado el registro de la FDA de EE. UU., Registro MDR de la UE y certificación CE. ¡Esas certificaciones son un reflejo de la fuerza de I + D e innovación de la compañía, el sistema de calidad del producto y la fortaleza integral, que seguramente promoverá una postura más maravillosa como ciencia y tecnología en el ámbito internacional!
En el futuro, Shenzhen Zuowei aprovechará esta certificación como una oportunidad, estrictamente de acuerdo con los estándares del sistema de gestión de calidad, continuará garantizando según la gestión refinada, mejorar constantemente el control de calidad interno, mejorar continuamente los niveles de servicio y proporcionar mejores productos y servicios técnicos para nuestros clientes.
Tiempo de publicación: Mar-17-2023
